1月17日和19日，新疆維吾爾自治區(qū)喀什地區(qū)兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號(hào)為081101）后死亡。經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局核查，廣西平南制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列苯脲”。

　　中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢，按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方生產(chǎn)，各廠家效果差異并不大。違法添加化學(xué)成分以后，與市場(chǎng)上其他廠家的產(chǎn)品相比，短期內(nèi)可以收到立竿見(jiàn)影的效果迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。經(jīng)濟(jì)效益使某些廠商不惜鋌而走險(xiǎn)以身試法，放棄了對(duì)關(guān)系人民群眾生命安全的藥品的質(zhì)量保證。添加化學(xué)成分的中藥都是常用藥。有關(guān)資料表明，中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)可使人致傷、致殘乃至死亡，給社會(huì)及消費(fèi)者帶來(lái)了極其嚴(yán)重的危害。

　　中藥中西藥成分的檢測(cè)手段

　　檢測(cè)手段多是采用TLC、HPLC等色譜法，具備實(shí)驗(yàn)條件的采用了HPLC-MS的方法。相對(duì)來(lái)說(shuō)，因?yàn)橹兴幹苿┏煞謴?fù)雜，分離比較困難，應(yīng)用HPLC-MS可以防止其他成分的干擾，但是由于實(shí)驗(yàn)設(shè)備較昂貴，不易推廣。可以在建立方法之初，利用薄層色譜或高效液相色譜等方法作為初篩，最終由質(zhì)譜確認(rèn)。這樣既確保了結(jié)果的準(zhǔn)確性，也方便了基層的檢驗(yàn)。多省市藥品檢驗(yàn)所已建立了利用薄層色譜和高效液相色譜法檢測(cè)格列苯脲的方法。

　　相關(guān)法規(guī)

　　中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第58條規(guī)定，對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)；經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。

　　我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第48條規(guī)定，藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符按假藥論處。根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第141條和最高法院、檢察院對(duì)制假售假的最新司法解釋，制售假藥造成10人以上輕傷，或者造成1人致殘致死，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑。

　　降糖類中藥可以添加的降糖西藥成分

　　降糖類產(chǎn)品中往往通過(guò)非法添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍等西藥成分來(lái)迅速達(dá)到降糖的療效。中藥對(duì)于糖尿患者的作用，主要不是用它來(lái)降糖，而是通過(guò)滋陰、活血、補(bǔ)腎等方法來(lái)改善癥狀和防治慢性并發(fā)癥。因此，廣大糖尿病患者請(qǐng)注意，中藥不能作為糖尿病治療的主導(dǎo)藥，只能是起輔助治療作用。在使用中藥降糖藥時(shí)一定要遵從醫(yī)囑，切勿盲目亂用。